POKYN
o použití lieku na lekárske použitie

REGISTRAČNÉ ČÍSLO: P N012742 / 01-160512

OBCHODNÝ NÁZOV PRÍPRAVKU: ALMAGEL ®

MEDZINÁRODNÝ NEPRIPRAVOVANÝ ALEBO SKUPINOVÝ NÁZOV:
Algelát + hydroxid horečnatý

DÁVKOVÁ FORMA: Perorálna suspenzia

ZLOŽENIE
1 odmerka (5 ml) suspenzie obsahuje:

Účinné látky:
Algeldrat (gél hydroxidu hlinitého 2,18 g, čo zodpovedá 218 mg oxidu hlinitého), pasta hydroxidu horečnatého 350 mg, čo zodpovedá 75 mg oxidu horečnatého); Pomocné látky: sorbitol 801,150 mg, hyetelóza 10 900 mg, metylparahydroxybenzoát 10 900 mg, propylparahydroxybenzoát 1,363 mg, butylparahydroxybenzoát 1,363 mg, dihydrát sacharinátu sodného 0,818 mg, citrónový olej 1,635 mg, etanol 96% 98,100 mg, čistená voda.

POPIS
Pozastavenie bielej alebo takmer bielej farby s charakteristickou citrónovou vôňou. Počas skladovania sa na povrchu môže vytvoriť vrstva čírej kvapaliny. Za prudkého pretrepávania obsahu injekčnej liekovky sa obnoví homogenita suspenzie.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Antacidá.
ATX kód: A02AX

FARMACHOLOGICKÝ ÚČINOK

Farmakodynamika
Almagel je liek, ktorý je vyváženou kombináciou algelátu (hydroxidu hlinitého) a hydroxidu horečnatého. Neutralizuje voľnú kyselinu chlorovodíkovú v žalúdku, znižuje aktivitu pepsínu, čo vedie k zníženiu tráviacej aktivity žalúdočnej šťavy. Má obklopujúci, adsorpčný účinok. Chráni žalúdočnú sliznicu stimuláciou syntézy prostaglandínov (cytoprotektívny účinok).
Chráni sliznicu pred zápalovými a erozívno-hemoragickými léziami v dôsledku použitia dráždivých a ulcerogénnych látok, ako je etylalkohol a nesteroidné protizápalové lieky (napríklad indometacín, diklofenak, aspirín, kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy). Terapeutický účinok po užití lieku nastáva za 3 - 5 minút. Trvanie účinku závisí od rýchlosti vyprázdňovania žalúdka. Ak sa užíva na prázdny žalúdok, účinok trvá až 60 minút. Ak sa užíva jednu hodinu po jedle, antacidový účinok môže trvať až 3 hodiny.

Nespôsobuje sekundárne nadmerné vylučovanie žalúdočnej šťavy.

Farmakokinetika
Algeldrat
Absorpcia - resorbuje sa malé množstvo liečiva, ktoré prakticky nemení koncentráciu solí hliníka v krvi.
Distribúcia - č.
Metabolizmus - nie.
Vylučovanie - vylučuje sa cez črevá.

Hydroxid horečnatý
Absorpcia - ióny horčíka sa resorbujú asi v 10% prijatej dávky a nemenia koncentráciu iónov horčíka v krvi..
Distribúcia - zvyčajne miestna.
Metabolizmus - nie.
Vylučovanie - vylučuje sa cez črevá.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Liečba

  • Akútna gastritída; chronická gastritída so zvýšenou a normálnou sekrečnou funkciou žalúdka (v akútnej fáze); akútna duodenitída, enteritída, kolitída;
  • peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnej fáze);
  • kýla pažeráckeho otvoru bránice, gastroezofageálny reflux, refluxná ezofagitída, duodenogastrický reflux;
  • symptomatické gastrointestinálne vredy rôzneho pôvodu; erózia sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu;
  • akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy;
  • pálenie záhy a bolesti v epigastriu po chybách vo výžive, nadmernej konzumácii etanolu, nikotínu, kávy, užívaní liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.

Prevencia žalúdočných a dvanástnikových porúch - zníženie dráždivých a ulcerogénnych účinkov spojených s užívaním liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.

  • Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ktoré sú súčasťou lieku.
  • Závažné zlyhanie obličiek (kvôli riziku hypermagneziémie a intoxikácie hliníkom).
  • Tehotenstvo.
  • Alzheimerova choroba.
  • Hypofosfatémia.
  • Deti do 10 rokov.
  • Vrodená intolerancia fruktózy (obsahuje sorbitol).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Štúdie na zvieratách preukázali, že nie sú dôkazy o teratogénnom potenciáli alebo iných nepriaznivých účinkoch na embryo a / alebo plod.

Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití Almagelu tehotnými ženami. Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, ale ak zamýšľané prínosy jeho použitia prevažujú nad potenciálnym rizikom pre plod, liek sa nemá užívať pod lekárskym dohľadom dlhšie ako 5 - 6 dní..

Nie sú k dispozícii údaje o uvoľňovaní účinných látok liečiva do materského mlieka. Almagel sa môže používať počas dojčenia iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre novorodenca. Počas laktácie sa odporúča používať nie dlhšie ako 5-6 dní pod lekárskym dohľadom..

DÁVKOVANIE A APLIKÁCIA

Liečba

Dospelí a deti staršie ako 15 rokov
5-10 ml (1-2 odmerky) 3-4 krát denne. V prípade potreby je možné jednu dávku zvýšiť na 15 ml (3 odmerky).

Deti od 10 do 15 rokov
Aplikuje sa v dávke rovnajúcej sa polovici dávky pre dospelých.
Liek sa užíva 45-60 minút po jedle a večer pred spaním.
Po dosiahnutí terapeutického účinku sa denná dávka zníži na 5 ml (1 odmerka) 3-4 krát denne počas 15-20 dní.
Neodporúča sa užívať tekutiny do 15 minút po užití Almagelu.
Pred každou dávkou musí byť suspenzia dôkladne homogenizovaná pretrepaním fľaše!

Pre prevenciu
5-15 ml 15 minút pred užitím liekov s dráždivým účinkom.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Almagel môže spôsobiť zápchu, ktorá po znížení dávky zmizne. V zriedkavých prípadoch sa pozoruje nevoľnosť, vracanie, žalúdočné kŕče, zmeny chuti, alergické reakcie a hypermagneziémia (zvýšená hladina horčíka v krvi). Pri dlhodobom používaní lieku u pacientov so zlyhaním obličiek a na dialýze sú možné zmeny nálady a duševnej činnosti. Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku spolu s nedostatkom fosforu v potravinách môže dôjsť k osteomalácii..

PREDÁVKOVANIE
Pri jednorazovom nadbytku dávky nie sú pozorované žiadne ďalšie príznaky predávkovania okrem zápchy, plynatosti, pocitu kovovej chuti v ústach.

Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok je možná tvorba obličkových kameňov, silná zápcha, mierna ospalosť, hypermagneziémia. Možno pozorovať aj príznaky metabolickej alkalózy: zmeny nálady alebo duševnej činnosti, necitlivosť alebo bolesť svalov, podráždenosť a únava, pomalé dýchanie, nepríjemná chuť.

V týchto prípadoch je potrebné okamžite prijať opatrenia na rýchle vylúčenie lieku z tela - výplach žalúdka, stimulácia zvracania, príjem aktívneho uhlia.

Interakcia s inými liekmi
Môže absorbovať niektoré lieky, a tak znižovať ich absorpciu, preto pri užívaní iných liekov sa musia užiť 1 - 2 hodiny pred alebo po užití Almagelu.

Almagel znižuje kyslosť žalúdočnej šťavy a to môže mať vplyv na pôsobenie veľkého množstva liekov pri užívaní.

Almagel znižuje účinok blokátorov histamínových H2 receptorov (cimetidín, ranitidín, famotidín), srdcových glykozidov, solí železa, lítiových prípravkov, chinidínu, mexiletínu, fenotiazínových liekov, tetracyklínových antibiotík, ciprofloxacínu, izoniazidu a ketokonátu.

Pri súčasnom podávaní enterických liekov môže zvýšené pH žalúdočnej šťavy viesť k zrýchlenému porušeniu ich membrány a spôsobiť podráždenie žalúdka a dvanástnika..

Almagel môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych a funkčných štúdií a testov: znižuje hladinu žalúdočnej sekrécie pri určovaní jej kyslosti; mení výsledky testov pomocou technécia (TC99), ako je napríklad kostná scintigrafia a niektoré testy na vyšetrenie pažeráka, zvyšuje hodnoty fosforu v sére, pH séra a moču.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Užívanie lieku u pacientov s ťažkou zápchou sa neodporúča; s bolesťou v žalúdku neznámeho pôvodu a s podozrením na akútnu apendicitídu; ak máte ulceróznu kolitídu, divertikulózu, kolostómiu alebo ileostómiu; s chronickou hnačkou; akútne hemoroidy; keď sa zmení acidobázická rovnováha v tele, ako aj v prítomnosti metabolickej alkalózy; s cirhózou pečene; závažné zlyhanie srdca; s toxikózou tehotných žien; v prípade poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu) Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 20 dní) je pri liečbe pacientov s renálnou insuficienciou potrebné pravidelné lekárske sledovanie hladín horčíka v sére..

Liek neobsahuje cukor, čo umožňuje diabetikom užívať ho. Liek obsahuje sorbitol, ktorý je kontraindikovaný pri vrodenej intolerancii fruktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Almagel nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa užíva v odporúčanej dennej dávke, etylalkohol obsiahnutý v lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

FORMULÁR UVOĽNENIA
Perorálna suspenzia.
170 ml liečiva vo fľaši z tmavého skla s naskrutkovateľným plastovým uzáverom. Každá fľaša spolu s návodom na použitie a 5 ml odmernou lyžičkou v kartónovej škatuli.
170 ml liečiva vo fľaši z polyetyléntereftalátu so skrutkovacím plastovým uzáverom. Každá fľaša spolu s návodom na použitie a 5 ml odmernou lyžičkou v kartónovej škatuli.

PODMIENKY SKLADOVANIA
Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..
Neuchovávajte v mrazničke!
Držte mimo dosahu detí!

POLOHA ŽIVOTA
2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

PODMIENKY UVOĽNENIA Z LEKÁROV
Cez pult.

VÝROBCA
Balkanfarma-Troyan AD, Bulharsko
5600, Troyan, st. „Krairechna“ č

Reklamácie spotrebiteľov by sa mali posielať na adresu:
LLC „Actavis“
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18

Inštrukcie

Stručný návod na použitie lieku na lekárske použitie Almagel ®

Registračné číslo: P č. 012742/01.

Obchodný názov lieku: Almagel ®.

INN: Algelát + hydroxid horečnatý.

Dávková forma: Perorálna suspenzia.

Farmakoterapeutická skupina: antacidá.

Indikácie pre použitie:

Liečba: Akútna gastritída; chronická gastritída so zvýšenou a normálnou sekrečnou funkciou žalúdka (v akútnej fáze); akútna duodenitída, enteritída, kolitída; peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnej fáze); kýla pažeráckeho otvoru bránice, gastroezofageálny reflux, refluxná ezofagitída, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinálne vredy rôzneho pôvodu; erózia sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu; akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy; pálenie záhy a bolesti v epigastriu po chybách vo výžive, nadmernom užívaní etanolu, nikotínu, kávy, užívaní liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu. Prevencia žalúdočných a dvanástnikových porúch - zníženie dráždivých a ulcerogénnych účinkov spojených s užívaním liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.

Prevencia žalúdočných a dvanástnikových porúch - zníženie dráždivých a ulcerogénnych účinkov spojených s užívaním liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.

Kontraindikácie: Precitlivenosť na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku, ktorá je súčasťou lieku; závažná forma zlyhania obličiek (kvôli riziku vzniku hypermagneziémie a intoxikácie hliníkom); tehotenstvo; Alzheimerova choroba; hypofosfatémia; deti do 10 rokov; vrodená intolerancia fruktózy (obsahuje sorbitol).

Spôsob podávania a dávky (úplné informácie nájdete v návode na použitie):
Liečba
Dospelí a deti staršie ako 15 rokov: 5 - 10 ml (1 - 2 odmerky) alebo 1 vrecko 3 - 4 krát denne.
Deti od 10 do 15 rokov: 1 odmerka 2 - 4 krát denne alebo 2 odmerky 1 - 2 krát denne alebo 1 vrecko 1 - 2krát denne.
Pre prevenciu
5-15 ml (1-3 odmerky) alebo 1 vrecko 15 minút pred užitím liekov s dráždivým účinkom.

Vedľajšie účinky (úplné informácie - pozri návod na použitie):
Almagel ® môže spôsobiť zápchu, ktorá po znížení dávky zmizne. Možné sú aj zriedkavé vedľajšie účinky. Pri dlhodobom používaní lieku u pacientov so zlyhaním obličiek a na dialýze sú možné zmeny nálady a duševnej činnosti. Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku spolu s nedostatkom fosforu v potravinách môže dôjsť k osteomalácii..

Dátum spotreby: 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Podmienky výdaja v lekárňach: Bez lekárskeho predpisu. Podrobné informácie o lieku nájdete v návode na použitie..

Stručný návod na použitie lieku na lekárske použitie Almagel ® A

Registračné číslo: P č. 012741/01.

Obchodný názov lieku: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokaín + hydroxid horečnatý.

Dávková forma: Perorálna suspenzia.

Farmakoterapeutická skupina: antacidá + lokálne anestetikum.

Indikácie pre použitie:
Akútna gastritída; chronická gastritída so zvýšenou a normálnou sekrečnou funkciou žalúdka (v akútnej fáze); akútna duodenitída, enteritída, kolitída; peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnej fáze); kýla pažeráckeho otvoru bránice, gastroezofageálny reflux, refluxná ezofagitída, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinálne vredy rôzneho pôvodu; erózia sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu; akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy; pálenie záhy a bolesti v epigastriu po chybách vo výžive, nadmernej konzumácii etanolu, nikotínu, kávy, užívaní liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.

Kontraindikácie:
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku. Závažná forma zlyhania obličiek (kvôli riziku rozvoja hypermagneziémie a intoxikácie hliníkom). Nie je predpísané deťom, pretože existuje riziko rozvoja methemoglobinémie. Gravidita a laktácia.

Spôsob podávania a dávky (úplné informácie nájdete v návode na použitie):
Dospelí: 5-10 ml (1 - 2 odmerky alebo 1 vrecúško) 3 - 4 krát denne 10 - 15 minút pred jedlom.

Vedľajšie účinky (úplné informácie - pozri návod na použitie):
Almagel ® A môže spôsobiť zápchu, ktorá po znížení dávky zmizne. Možné sú aj zriedkavé vedľajšie účinky. Pri dlhodobom používaní lieku u pacientov so zlyhaním obličiek a na dialýze sú možné zmeny nálady a duševnej činnosti. Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku spolu s nedostatkom fosforu v potravinách môže dôjsť k osteomalácii..

Dátum spotreby: 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Podmienky výdaja v lekárňach: Bez lekárskeho predpisu. Podrobné informácie o lieku nájdete v návode na použitie..

Stručný návod na použitie lieku na lekárske použitie Almagel ® Neo

Registračné číslo: P č. 013310/01.

Obchodný názov lieku: Almagel ® Neo.

INN: Algelát + hydroxid horečnatý + simetikón.

Dávková forma: Perorálna suspenzia.

Farmakoterapeutická skupina: antacidá + karminatíva.

Indikácie pre použitie:
Akútna gastritída; chronická gastritída so zvýšenou a normálnou sekrečnou funkciou žalúdka (v akútnej fáze); akútna duodenitída, duodenogastrický reflux; peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnej fáze); symptomatické gastrointestinálne vredy rôzneho pôvodu; erózia sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu; gastroezofageálny reflux, refluxná ezofagitída; akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy; gastralgia, pálenie záhy (po nadmernej konzumácii etanolu, nikotínu, kávy, liekov; nesprávna strava, ktorá negatívne ovplyvňuje fungovanie gastrointestinálneho traktu); plynatosť; fermentačná alebo hnilobná dyspepsia.

Kontraindikácie:
Precitlivenosť, chronické zlyhanie obličiek, tehotenstvo, Alzheimerova choroba, hypofosfatémia, deti do 10 rokov, vrodená intolerancia fruktózy.

Spôsob podávania a dávky (úplné informácie nájdete v návode na použitie):
Dospelých.
Vo vnútri 2 odmerky alebo 1 vrecko suspenzie s pomarančovou príchuťou 4-krát denne 1 hodinu po jedle a večer pred spaním. V prípade potreby je možné jednu dávku zvýšiť na 3 odmerky 4-krát denne.
Deti staršie ako 10 rokov.
Dávkovanie určuje ošetrujúci lekár - zvyčajne 1/2 dávky pre dospelých. Priebeh liečby nie je dlhší ako 4 týždne. Pred použitím musí byť suspenzia dôkladne homogenizovaná pretrepaním fľaše alebo miesením a pretrepaním vrecka. Je vhodné užívať Almagel ® Neo bez riedenia s vodou alebo pitia. Neodporúča sa užívať tekutinu do pol hodiny po užití lieku.

Vedľajší účinok:
Alergické reakcie, nevoľnosť, vracanie, zmeny chuti, zápcha, hnačky. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - hypofosfatémia, hypokalciémia, hyperkalciúria, osteomalácia, osteoporóza, hypermagneziémia, hyperaluminémia, encefalopatia, nefrokalcinóza, porucha funkcie obličiek. U pacientov so súčasným zlyhaním obličiek - smäd, znížený krvný tlak, hyporeflexia.

Dátum spotreby: 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Podmienky výdaja v lekárňach: Bez lekárskeho predpisu. Podrobné informácie o lieku nájdete v návode na použitie..

Pre viac informácií kontaktujte:
Spoločnosť s ručením obmedzeným
„Teva“ Rusko, 115054, Moskva, st. Gross, 35 rokov,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Cons; ALMA-RU-00040-Cons; ALMA-RU-00042-Сons

Nar. bije.: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. Dostupné bez lekárskeho predpisu

Hlásiť nežiaducu udalosť

Ak sa dozviete o nežiaducich udalostiach, ktoré sa vyskytli na pozadí užívania lieku Almagel, oznámte to prosím e-mailom na adrese [email protected] alebo telefonicky +7 (495) 644-22-34. Informácie, ktoré poskytnete, sa zhromažďujú v záujme bezpečnosti pacientov a podľa požiadaviek zdravotných orgánov. Vaše osobné údaje nebudú zdieľané so žiadnymi tretími stranami, vrátane zdravotných úradov.

Oznámenie o postupe spracúvania osobných údajov ako súčasť opatrení na kontrolu bezpečnosti liekov

Definície:

„Nežiaduca udalosť“ (AE) - akákoľvek nepriaznivá zmena zdravotného stavu, ku ktorej dôjde pri používaní produktu Teva (liek alebo zdravotnícka pomôcka).

„Pridružená spoločnosť“ znamená každú osobu, spoločnosť, spoločnosť, partnerstvo, spoločný podnik alebo iný právny subjekt, ktorý kontroluje, kontroluje alebo je pod spoločnou kontrolou spoločnosti Teva. Na tieto účely pojem „kontrola“ znamená vlastniť 50% alebo viac hlasov alebo kmeňových akcií alebo právo vymenovať 50% alebo viac predstavenstva v príslušnej spoločnosti, spoločnosti, partnerstve, spoločnom podniku alebo právnickej osobe..

„Osobné údaje“ - akékoľvek informácie v akomkoľvek formáte týkajúce sa priamo alebo nepriamo určenej osoby (subjekt osobných údajov).

Teva - spoločnosť Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), ktorej hlavné sídlo sa nachádza na ulici 12 Hatrufa, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / alebo na jej Affiliate partner (alebo ich spoločná referencia), v tomto oznámení tiež označovaný ako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámenie“ - toto oznámenie o postupe spracúvania osobných údajov ako súčasť opatrení na kontrolu bezpečnosti liekov (farmakovigilancia a kvalita) so všetkými jeho zmenami a doplnkami.

„Legislatíva o osobných údajoch“ je federálny zákon z 27. júla 2006 č. 152-FZ „O osobných údajoch“ a ďalšie príslušné ruské právne predpisy v oblasti zhromažďovania, používania, prenosu a iného spracovania osobných údajov.

Tieto údaje a vaše osobné údaje

Bezpečnosť pacientov je pre spoločnosť Teva mimoriadne dôležitá a bezpečnosť všetkých našich výrobkov berieme veľmi vážne. Potrebujeme byť schopní kontaktovať ľudí, ktorí kontaktujú spoločnosť Teva ohľadom jej výrobkov, aby sme zaistili príslušné sledovanie a doplňujúce informácie, odpovedali na otázky alebo predložili požadovaný materiál. Toto oznámenie popisuje, ako zhromažďujeme a používame osobné údaje, aby sme nám pomohli splniť naše povinnosti v oblasti monitorovania bezpečnosti všetkých výrobkov vrátane registrovaných alebo vyvíjaných liekov (tiež známe ako povinnosti v oblasti farmakovigilancie) a zaistiť kvalitu a bezpečnosť všetkých našich výrobkov..

Toto oznámenie sa vzťahuje aj na zdravotnícke pomôcky, doplnky výživy, parfumérie a kozmetické výrobky, pretože medzinárodné právne predpisy týkajúce sa týchto výrobkov vyžadujú podobné sledovanie bezpečnosti a kvality. Avšak kvôli ľahšiemu čítaniu bude oznámenie len označovať bezpečnosť liekov.

Rozsah oznámenia

Toto oznámenie sa vzťahuje na informácie, ktoré od vás alebo o vás dostávame online, telefonicky, faxom, e-mailom alebo poštou, alebo ako súčasť záväzkov spoločnosti Teva vybavovať nežiaduce udalosti a súvisiace sťažnosti na kvalitu. Informácie o vás môžeme tiež získať zo špeciálnych formulárov, ktoré pošlete prostredníctvom stránky, ktorú vlastní alebo kontroluje spoločnosť Teva.

Ak ste pacient, môžu nám byť poskytnuté informácie o vás aj od tretích strán, ktoré hlásia nežiaducu udalosť, ktorú ste mali. Týmito tretími stranami môžu byť zdravotnícki pracovníci, právnici, príbuzní alebo iní členovia verejnosti..

Zhromaždené informácie a účel ich zhromažďovania

Spoločnosť Teva podlieha zákonnej povinnosti zhromažďovať konkrétne údaje v záujme verejného zdravia. V súlade s legislatívou musia farmaceutické spoločnosti ako držitelia registračných osvedčení pre lieky uchovávať všetky bezpečnostné dokumenty týkajúce sa produktu počas platnosti registračného osvedčenia, najmenej však 10 rokov po ukončení platnosti štátnych registračných osvedčení. Preto sa osobné údaje týkajúce sa bezpečnosti našich výrobkov budú po toto obdobie uchovávať..

Pacienti (subjekty správy)

Zhromažďujeme osobné údaje o vás, keď vy alebo tretia strana poskytnete informácie o nepriaznivej udalosti o vás alebo ktokoľvek iný. Ak ste sami žiadateľom o AE, prečítajte si tiež časť Žiadatelia..

Zákon o farmakovigilancii vyžaduje, aby sme robili „podrobné záznamy“ o každej nežiaducej udalosti, ktorá nám bola hlásená, aby sme ju mohli vyhodnotiť a porovnať s inými nežiaducimi udalosťami súvisiacimi s produktom. Medzi osobné údaje, ktoré o vás môžeme zhromažďovať v prípadoch, keď sa na vás vzťahuje správa o nežiaducich udalostiach, patria:

  • meno alebo iniciály;
  • vek a dátum narodenia;
  • podlaha;
  • telesná hmotnosť a výška;
  • informácie o produkte, ktorý spôsobil reakciu, vrátane: dávky lieku prijatej alebo predpísanej lekárom; dôvod, prečo bola droga použitá alebo bola predpísaná; a akékoľvek následné zmeny v režime liečiva;
  • informácie o iných liekoch alebo liekoch, ktoré sa v súčasnosti používajú alebo sa užívajú v čase vývoja reakcie, vrátane užitej alebo predpísanej dávky lieku, dĺžky užívania, dôvodu, pre ktorý sa užívali, a akýchkoľvek následných zmien v spôsobe ich užívania;
  • informácie o výskyte nežiaducej udalosti, o liečbe prijatej v súvislosti s touto udalosťou a o akýchkoľvek dlhodobých (dlhodobých) dôsledkoch tejto reakcie na vaše zdravie; a
  • ďalšie informácie z anamnézy, ktoré osoba ohlasujúca udalosť bude považovať za relevantné, vrátane laboratórnych údajov, histórie liekov a anamnézy.

Podľa zákona o osobných údajoch patria niektoré z vyššie uvedených informácií o vás do „osobitných kategórií osobných údajov“. Zahŕňajú informácie o vašom:

  • zdravie;
  • rasová, národnosť;
  • náboženstvo;
  • sexuálny život.

Tieto informácie sa spracúvajú iba v prípadoch, keď je to nevyhnutné a nevyhnutné na riadne zdokumentovanie reakcie, ktorú ste vyvinuli, a na dodržanie našich farmakovigilančných, bezpečnostných a iných právnych požiadaviek. Tieto požiadavky boli zavedené tak, aby sme my a autorizované orgány (napríklad Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie, Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, ako aj orgány Euroázijskej hospodárskej únie, Európskej únie a ďalšie) autorizovali v oblasti monitorovania a kontroly bezpečnosti a účinnosti liekov. mali možnosť vyhodnotiť nepriaznivé udalosti a prijať opatrenia na zabránenie podobným udalostiam v budúcnosti.

Uchádzači

Zhromažďujeme informácie o vás, keď nám poskytnete informácie týkajúce sa nežiaducej udalosti..

Legislatíva v oblasti farmakovigilancie vyžaduje, aby sme zabezpečili, že nežiaduce udalosti sú sledovateľné a komunikatívne. Preto musíme mať dostatok informácií o uchádzačoch, aby sme vás mohli kontaktovať, keď dostaneme správu. Medzi osobné informácie, ktoré o vás môžeme zhromaždiť, keď nahlásite nežiaducu udalosť, patria:

  • CELÉ MENO;
  • kontaktné údaje (ktoré môžu zahŕňať vašu adresu, e-mailovú adresu, telefón alebo fax);
  • údaje o povolaní (tieto informácie možno použiť pri formulácii otázok, ktoré sa vás môžu pýtať na nežiaduce udalosti, v závislosti od vašej očakávanej úrovne lekárskych znalostí);
  • Vaše spojenie s pacientom (predmet správy).

Ak ste tiež pacient (predmet správy), ktorý má AE, môžu sa tieto informácie kombinovať s informáciami, ktoré poskytnete v súvislosti s vašim AE..

Ako používame a zdieľame osobné údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilancie môžeme osobné údaje používať a prenášať do:

  • štúdium nežiaducich udalostí;
  • kontaktovanie za účelom získania ďalších informácií o hlásenej nežiaducej udalosti;
  • porovnanie informácií o nežiaducich udalostiach s informáciami o iných nežiaducich udalostiach, ktoré dostala spoločnosť Teva, s cieľom analyzovať bezpečnosť konkrétnej šarže produktu, produktu Teva alebo účinnej látky lieku všeobecne; a
  • poskytovanie povinných správ národným a regionálnym orgánom, aby mohli vykonávať analýzy bezpečnosti konkrétnej šarže výrobku, výrobku Teva alebo účinnej látky liečiva všeobecne, spolu so správami z iných zdrojov.

Informácie zdieľame s národnými a regionálnymi orgánmi, ako je Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie, Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, v súlade s farmakovigilančnými právnymi predpismi. Nemáme žiadnu kontrolu nad tým, ako používajú informácie, ktoré zdieľame..

Môžeme zverejňovať informácie o nežiaducich udalostiach (napríklad ako súčasť prípadových štúdií alebo recenzií); v takom prípade odstránime z publikácií všetky identifikačné informácie - informácie v neosobnej podobe.

Medzinárodná databáza

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilancie si vyžadujú, aby sme systematicky analyzovali vzory hlásení o nežiaducich udalostiach v každej krajine, kde predávame výrobky. Na splnenie tejto povinnosti sú informácie poskytované ako súčasť nežiaducej udalosti zdieľané v rámci spoločnosti Teva prostredníctvom globálnej databázy. Táto databáza slúži aj ako platforma, prostredníctvom ktorej spoločnosť Teva podáva správy o nežiaducich účinkoch rôznym regulačným orgánom, vrátane databázy Eudravigilance (podnikový systém Európskej agentúry pre lieky na správu a analýzu informácií o podozreniach na nežiaduce reakcie na liek). územie Európskej únie) a ďalších podobných databáz, v súlade s právnymi požiadavkami.

Vaše práva

Pretože bezpečnosť pacientov je nesmierne dôležitá, uchovávame všetky informácie, ktoré o vás dostávame v rámci prijímania správ AE, aby sme mohli dlhodobo posúdiť bezpečnosť našich výrobkov..

V súlade s platnými zákonmi máte právo požadovať od spoločnosti Teva kópiu zhromaždených informácií o vás s cieľom ich opravy, odstránenia alebo obmedzenia spracovania alebo zaslania žiadosti o prenos týchto informácií iným organizáciám. Okrem toho máte právo namietať proti určitým metódam spracovania informácií. V niektorých situáciách môžu byť tieto práva obmedzené, napríklad v prípadoch, keď môžeme potvrdiť oprávnenú potrebu spracúvať alebo uchovávať vaše osobné údaje. Uvedené práva môžete uplatniť kontaktovaním nás: LLC "Teva", 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefón: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Upozorňujeme, že z právnych dôvodov nemôžeme vymazať informácie zhromaždené ako súčasť správy o nežiaducich udalostiach, pokiaľ nie sú nepresné. Môžeme vás tiež požiadať, aby ste pred vykonaním akejkoľvek žiadosti o prístup alebo úpravu vašich osobných údajov overili svoju totožnosť..

Dúfame, že budeme schopní odpovedať na všetky vaše otázky týkajúce sa postupu spracovania vašich osobných údajov. Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa nášho spracúvania vašich osobných údajov, môžete nás kontaktovať. Ak máte nevyriešené problémy, môžete tiež podať sťažnosť u autorizovaného orgánu pre dohľad nad dodržiavaním právnych predpisov o ochrane osobných údajov v mieste bydliska. V Rusku je takýmto orgánom Federálna služba pre dohľad v oblasti komunikácií, informačných technológií a hromadnej komunikácie alebo jej územný orgán..

Bezpečnosť údajov

Spoločnosť Teva prijíma opatrenia na zaistenie bezpečnosti osobných údajov pred náhodnou stratou a neoprávneným prístupom, použitím, zmenami alebo zverejnením. Okrem toho prijímame ďalšie opatrenia na zaistenie bezpečnosti informácií vrátane použitia kontroly prístupu, prísnych požiadaviek na fyzické obmedzenie neoprávneného prístupu a používania spoľahlivých metód zhromažďovania, ukladania a spracovania informácií..

Cezhraničný prenos údajov

Všetky databázy farmakovigilančného systému používané spoločnosťou Teva, vrátane globálnej databázy, sa nachádzajú v Izraeli.

Informácie o nežiaducich udalostiach možno hlásiť po celom svete v rámci našej globálnej databázy.

Prenos údajov do globálnej databázy sa vykonáva v neosobnej podobe.

Zmeny oznámenia

Ak sa rozhodneme vykonať akékoľvek zmeny v tomto oznámení, zverejníme informácie o týchto zmenách na webe pomocou vizuálne nápadného oznámenia..

Kontaktné informácie

Osobné údaje sa prenášajú do spoločnosti Teva, sú hostované a ukladané v databázach na serveroch umiestnených v Izraeli, ktoré vlastní a prevádzkuje spoločnosť Teva, ktorá vykonáva svoje hlavné činnosti na adrese:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Izrael

Návod na použitie Almagel ® (Almagel ®)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Kontakty pre otázky:

Účinné látky

Dávková forma

reg. Č.: P N012742 / 01 zo dňa 26.02.10 - na neurčito
Almagel ®

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie lieku Almagel ®

Suspenzia na perorálne podanie je biela alebo takmer biela, s charakteristickým citrónovým zápachom; počas skladovania sa na povrchu môže vytvoriť vrstva priehľadnej kvapaliny, pri prudkom pretrepaní fľaše sa obnoví homogenita suspenzie.

5 ml (1 odmerná lyžica)
algeldrat (gél hydroxidu hlinitého)2,18 g,
čo zodpovedá obsahu oxidu hlinitého218 mg
pasta hydroxidu horečnatého350 mg,
čo zodpovedá obsahu oxidu horečnatého75 mg

Pomocné látky: sorbitol - 801,15 mg, hyetelóza - 10,9 mg, metylparahydroxybenzoát - 10,9 mg, propylparahydroxybenzoát - 1,363 mg, butylparahydroxybenzoát - 1,363 mg, dihydrát sacharinátu sodného - 818 μg, citrónový olej - 1,635 mg, etanol 96% - čistená voda - do 5 ml.

170 ml - fľaše (1) s dávkovacou lyžicou (5 ml) - kartónové balenia.

farmaceutický účinok

Antacidový prípravok, ktorý je vyváženou kombináciou algelátu (hydroxidu hlinitého) a hydroxidu horečnatého. Neutralizuje voľnú kyselinu chlorovodíkovú v žalúdku, znižuje aktivitu pepsínu, čo vedie k zníženiu tráviacej aktivity žalúdočnej šťavy..

Má obklopujúci, adsorpčný účinok. Chráni žalúdočnú sliznicu stimuláciou syntézy prostaglandínov (cytoprotektívny účinok). Chráni sliznicu pred zápalovými a erozívne-hemoragickými léziami v dôsledku použitia dráždivých a ulcerogénnych látok, ako je etanol, NSAID (napríklad indometacín, diklofenak, kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy.

Terapeutický účinok po užití lieku nastáva za 3 - 5 minút. Trvanie účinku závisí od rýchlosti vyprázdňovania žalúdka. Ak sa užíva na prázdny žalúdok, účinok trvá až 60 minút. Ak sa užíva jednu hodinu po jedle, antacidový účinok môže trvať až 3 hodiny. Nespôsobuje sekundárne nadmerné vylučovanie žalúdočnej šťavy..

Farmakokinetika

Absorbuje sa malé množstvo liečiva, čo prakticky nemení koncentráciu solí hliníka v krvi. Vylučuje sa cez črevá.

Ióny horčíka sa absorbujú v zanedbateľnom množstve (asi 10% prijatej dávky) a nemenia koncentráciu horčíka v krvi. Spravidla sa distribuuje lokálne. Hydroxid horečnatý sa vylučuje cez črevá.

Indikácie pre liek Almagel ®

  • akútna gastritída;
  • chronická gastritída so zvýšenou a normálnou sekrečnou funkciou žalúdka (v akútnej fáze);
  • akútna duodenitída, enteritída, kolitída;
  • peptický vred žalúdka a dvanástnika (v akútnej fáze);
  • kýla otvoru pažeráka bránice;
  • gastroezofageálny reflux, refluxná ezofagitída, duodenogastrický reflux;
  • symptomatické gastrointestinálne vredy rôzneho pôvodu;
  • erózia sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu;
  • akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy;
  • pálenie záhy a bolesti v epigastriu po chybách vo výžive, nadmernej konzumácii etanolu, nikotínu, kávy, užívaní liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.
  • zníženie dráždivého a ulcerogénneho účinku spojeného s užívaním liekov, ktoré dráždia žalúdočnú sliznicu.
Otvorte zoznam kódov ICD-10
Kód ICD-10Indikácia
K21.0Gastroezofageálny reflux s ezofagitídou
K21.9Gastroezofageálny reflux bez ezofagitídy
K25Žalúdočný vred
K26Dvanástnikové vredy
K27Peptický vred
K29Gastritída a duodenitída
K31.8Iné určené choroby žalúdka a dvanástnika
K44Diafragmatická kýla
K52Iná neinfekčná gastroenteritída a kolitída
K85Akútna pankreatitída
K86.1Iná chronická pankreatitída
R10.1Bolesť lokalizovaná v hornej časti brucha
R12Pálenie záhy
Z29.8Ďalšie určené preventívne opatrenia

Dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne. Pred každou dávkou musí byť suspenzia dôkladne homogenizovaná pretrepaním fľaše.

Liek sa užíva 45-60 minút po jedle a večer pred spaním.

Dospelým a deťom starším ako 15 rokov je predpísaných 5 - 10 ml (1 - 2 odmerky) 3 - 4 krát denne. V prípade potreby je možné jednu dávku zvýšiť na 15 ml (3 odmerky). Deťom vo veku od 10 do 15 rokov sa predpisuje dávka, ktorá sa rovná polovici dávky pre dospelých.

Po dosiahnutí terapeutického účinku sa denná dávka zníži na 5 ml (1 odmerka) 3-4 krát / deň po dobu 15-20 dní.

Neodporúča sa prijímať tekutiny do 15 minút po užití Almagelu ®.

5-15 ml 15 minút pred užitím liekov s dráždivým účinkom.

Vedľajší účinok

Zo strany tráviaceho systému: možno - zápcha, ktorá zmizne po znížení dávky; v zriedkavých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, žalúdočné kŕče, zmeny chuti.

Zo strany nervového systému: pri dlhodobom používaní lieku u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov na dialýze sú možné zmeny nálady a duševnej činnosti..

Ostatné: v zriedkavých prípadoch - alergické reakcie a hypermagneziémia; pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach (v kombinácii s nedostatkom fosforu v potravinách) sa môže vyvinúť osteomalácia.

Kontraindikácie pre použitie

  • závažné zlyhanie obličiek (kvôli riziku rozvoja hypermagneziémie a intoxikácie hliníkom);
  • Alzheimerova choroba;
  • hypofosfatémia;
  • tehotenstvo;
  • deti do 10 rokov;
  • vrodená intolerancia fruktózy (liek obsahuje sorbitol);
  • precitlivenosť na účinné látky a pomocné zložky liečiva.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Experimentálne štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny potenciál ani iné nežiaduce účinky na embryo a / alebo plod.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití lieku Almagel ® u tehotných žien. Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, ale ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, Almagel® sa má užívať pod lekárskym dohľadom nie dlhšie ako 5 - 6 dní.

Nie sú k dispozícii údaje o uvoľňovaní účinných látok liečiva do materského mlieka. Almagel ® sa môže používať počas dojčenia iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre dieťa. Počas laktácie sa liek odporúča používať najviac 5 - 6 dní pod dohľadom lekára..

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

Použitie lieku je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (kvôli riziku vzniku hypermagneziémie a intoxikácie hliníkom)..

U pacientov s renálnou insuficienciou s dlhodobým užívaním lieku (viac ako 20 dní) je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie horčíka v krvnom sére..

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Neodporúča sa používať liek u pacientov s ťažkou zápchou, s bolesťami v žalúdku neznámeho pôvodu a podozrením na akútnu apendicitídu, prítomnosť ulceróznej kolitídy, divertikulózu, kolostómiu alebo ileostómiu, chronickú hnačku, akútne hemoroidy, zmeny acidobázickej rovnováhy v tele, ako aj prítomnosť metabolických alkalóza, cirhóza pečene, závažné zlyhanie srdca, toxikóza tehotných žien, porucha funkcie obličiek ((Vplyv QC na schopnosť viesť vozidlá a riadiace mechanizmy).

Almagel® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami. Ak sa etanol obsiahnutý v lieku užíva v odporúčanej dennej dávke, neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Predávkovanie

Príznaky: ak dôjde k prekročeniu dávky raz - zápcha, plynatosť, kovová chuť v ústach. Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach je možná tvorba obličkových kameňov, rozvoj ťažkej zápchy, miernej ospalosti, hypermagneziémie. Možno pozorovať aj príznaky metabolickej alkalózy: zmeny nálady alebo duševnej činnosti, necitlivosť alebo bolesť svalov, podráždenosť a únava, pomalé dýchanie, nepríjemná chuť.

Liečba: je potrebné okamžite prijať opatrenia na rýchle odstránenie lieku z tela - výplach žalúdka, stimulácia zvracania, príjem aktívneho uhlia.

Liekové interakcie

Môže adsorbovať niektoré lieky, a tým znižovať ich absorpciu. Preto je pri súčasnom užívaní iných liekov potrebné dodržať interval 1 - 2 hodiny medzi užitím Almagelu ® a inými prostriedkami.

Almagel® mení pH žalúdočnej šťavy na alkalickú stranu, čo môže pri súčasnom použití ovplyvniť účinok veľkého množstva liekov..

Almagel® znižuje účinok blokátorov histamínových H2 receptorov (cimetidín, ranitidín, famotidín), srdcových glykozidov, solí železa, lítiových prípravkov, chinidínu, mexiletínu, fenotiazínových liekov, tetracyklínových antibiotík, ciprofloxacínu, izokonikonolu a keta.

Pri súčasnom podávaní enterických foriem liekov by sa malo pamätať na to, že zvýšenie pH žalúdočnej šťavy spôsobené užívaním lieku Almagel® môže viesť k rýchlejšej deštrukcii enterickej membrány a tým k podráždeniu sliznice žalúdka a dvanástnika..

Almagel ® môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych a funkčných štúdií a testov: znižuje hladinu žalúdočnej sekrécie pri určovaní kyslosti žalúdočnej šťavy; mení výsledky testov s použitím technécia (99m Tc), ako je napríklad scintigrafia kostí a niektoré testy na vyšetrenie pažeráka; zvyšuje koncentráciu fosforu v krvnom sére, mení hodnoty pH krvného séra a moču.

Almagel

Zloženie Almagel

Almagel obsahuje 2 aktívne zložky podľa INN: hydroxid horečnatý a algeldrat. 5 ml suspenzie obsahuje 100 mg hydroxidu horečnatého a 300 mg hydroxidu hlinitého.

Ďalšie zložky: citrónový olej, dihydrát sacharinátu, metylparahydroxybenzoát, hyetelóza, sorbitol, voda, butylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, dihydrát sacharinátu sodného.

Uvoľnite formulár

Biela suspenzia určená na perorálne podanie. Má špecifickú citrónovú vôňu. Pri dlhodobom skladovaní sa na povrchu vytvorí priehľadná vrstva kvapaliny. Homogenita sa obnoví intenzívnym miešaním roztoku.

Dostupné v 170 a 200 ml fľašiach. Kartónová krabica obsahuje dávkovaciu lyžicu, fľašu a pokyny od výrobcu. Liek nie je dostupný vo vreckách.

farmaceutický účinok

Mechanizmus účinku lieku je zameraný na neutralizáciu voľnej kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, čo sa dosiahne znížením tráviacej kapacity žalúdočnej šťavy..

Liek nevyvoláva vývoj sekundárneho nadmerného vylučovania. Liečivo má obklopujúci a adsorpčný účinok, ktorý chráni steny žalúdka pred agresívnymi účinkami traumatických faktorov..

Vďaka Almagelu je pH žalúdočnej šťavy znížené na optimálnu hladinu. Aktívna zložka Al hydroxid je schopný potlačiť aktivitu pepsínu, neutralizovať HCl, tvorbou chloridu hlinitého, ktorý sa v lúmene čreva pôsobením alkalického média prevádza na alkalické soli hliníka.

Hydroxid horečnatý zvyšuje neutralizačný účinok na kyselinu chlorovodíkovú a mení sa na chlorid horečnatý. Táto zložka pomáha predchádzať vzniku zápchy spôsobenej hydroxidom hlinitým. Sorbitol zvyšuje vylučovanie žlče a môže mať laxatívny účinok.

Liečivo vytvára ochranný film na stenách žalúdka, ktorý zabraňuje tvorbe oxidu uhličitého, čo je príčinou pocitu ťažkosti v epigastriu, zvýšenej tvorby plynov, sekundárneho nadmerného vylučovania. Liek nemá mutagénne, embryotoxické a teratogénne účinky..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívne zložky nie sú schopné absorbovať sa do systémového obehu, pretože vytvorte ochranný film. Dodržiavanie dávkovacieho režimu a dodržiavanie odporúčaní po celú dobu liečby umožňuje vyhnúť sa účinkom na rovnováhu elektrolytov, rozvoju alkalózy a iným prejavom metabolických porúch..

Dlhodobá liečba nevedie k tvorbe kameňov v močovom systéme, nedráždi sliznice močových ciest. Terapeutický účinok je možné pozorovať po 5 minútach. Trvanie liečby je až 70 minút (v závislosti od príjmu potravy, individuálnych charakteristík).

Indikácie pre použitie lieku Almagel

Aká droga?

Najčastejšie sa v gastroenterológii predpisuje liek pacientom s chorobami tráviaceho systému. V prípade gastritídy aktívne zložky prispievajú k obnove steny žalúdka a chránia pred agresívnymi účinkami nepriaznivých faktorov (vysoká kyslosť, korenené jedlá atď.).

Hlavné indikácie pre použitie lieku Almagel

  • duodenitída (patológia dvanástnika zápalovej povahy);
  • ulceratívna patológia tráviaceho systému;
  • enteritída;
  • črevné poruchy funkčnej povahy;
  • refluxná ezofagitída (odliatok);
  • hiatálna kýla v bránici;
  • nepresnosti v strave, zneužívanie nikotínu, kávy, alkoholu;
  • kolitída.

Pri gastritíde v neaktívnej fáze môže liečba glukokortikosteroidmi a liekmi zo skupiny NSAID vyvolať exacerbáciu ochorenia. Vymenovanie Almagelu na profylaxiu zabráni relapsu.

Kontraindikácie

  • Alzheimerova choroba;
  • choroby pečeňového systému;
  • individuálna precitlivenosť.

Vekové kontraindikácie - do veku jedného mesiaca.

Vedľajšie účinky

Metabolizmus:

  • hypermagneziémia;
  • hyperkalciúria;
  • hypofosfatémia.

Tráviaci trakt:

  • zápcha;
  • epigastrická bolesť;
  • porušenie vnímania chuti;
  • kŕče;
  • zvracanie;
  • nevoľnosť.
  • opuch končatín (v dôsledku patológie obličkového systému);
  • demencia;
  • osteomalácia;
  • zvýšená ospalosť.

Almagel, návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Podľa pokynov na použitie lieku Almagel sa liek užíva pol hodiny pred jedlom 3-4 krát denne, 1-3 polievkové lyžice. Ďalej sa odporúča užívať lieky pred spaním. V prípade ulceróznej patológie tráviaceho traktu sa suspenzia užíva medzi hlavnými jedlami. Po dosiahnutí výsledku sa odporúča pokračovať v podpornej liečbe po dobu 2 - 3 mesiacov, pričom sa užíva 1 lyžica 3 - 4 krát denne..

Ako užívať liek pre deti vo veku 10 - 15 rokov - v dávke ½ dávky pre dospelých, deti do 10 rokov - 1/3 dávky.
Môžete užiť nie viac ako 16 lyžíc denne (doba liečby touto dávkou nie je dlhšia ako 14 dní). Injekčné liekovky musia byť pretrepané.

Tablety (Almagel T) sú predpísané až 6-krát denne, 1-2 kusy. Negatívne príznaky ustávajú po 30 - 60 minútach, keď sa liek užíva na prázdny žalúdok. Trvanie liečby - 10-15 dní.

Predávkovanie

Prejavuje sa to ako úplné alebo čiastočné potlačenie motility tráviaceho traktu. V takýchto prípadoch sa odporúča predpísať laxatívne lieky..

Interakcia

Lieky, ktoré pri súčasnej liečbe liekom Almagel strácajú účinnosť:

Podmienky predaja (recept v latinčine)

Lekársky predpis nie je povolený.

Rp.: Almageli 170,0 (alebo 200,0 v závislosti od objemu fľaše)
D. t. d. N 2 in lagenis
S. 1-3 lyžice 3-4 krát denne.

Podmienky skladovania

Vyvarujte sa zamrznutiu zavesenia (ovplyvňuje účinnosť). Optimálny teplotný režim na skladovanie fliaš je 5-15 stupňov.

Čas použiteľnosti

špeciálne pokyny

Druhy Almagel

Výrobca vyrába niekoľko foriem liekov: Almagel NEO, Almagel a Almagel A. Významný rozdiel medzi liekmi Almagel a Almagel A spočíva v tom, že tento liek navyše obsahuje benzokaínovú zložku.

V lieku Almagel NEO je simetikón ďalšou súčasťou. Pre pohodlie sú všetky lieky z tejto rady dostupné v baleniach rôznych farieb: Almagel - zelená, Almagel A - žltá, Almagel NEO - oranžová.

Almagelove analógy

Štrukturálne analógy Almagelu:

  • Gastricid;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagel;
  • Maalukol.

Pre deti

V ranom detstve sa liek nepoužíva (do 1 mesiaca). U detí sa dávkovanie suspenzie vykonáva individuálne, v závislosti od veku, základnej patológie (zvyčajne ½ alebo 1/3 dávky pre dospelých)..

Almagel počas tehotenstva a laktácie

Neodporúča sa užívať Almagel počas tehotenstva dlhšie ako 3 dni. Zložky liečiva môžu prechádzať do materského mlieka, je potrebné prestať dojčiť.

Recenzie na Almagel

Na fórach venovaných gastroenterologickým chorobám sa o liekoch diskutuje pomerne aktívne. Všeobecne sú recenzie pozitívne na liek Almagel, liek dokonale pomáha pri pálení záhy. Mnoho pacientov tvrdí, že liek pomáha pri pankreatitíde..

Cena Almagel kde kúpiť

Cena pozastavenia závisí od regiónu predaja. Cena Almagelu 170 ml je 122 rubľov.

Koľko stojí liek na Ukrajine: suspenzia - 30 UAH, tablety - 9,4 UAH.

Ďalší Klasifikácia Pankreatitídy