Tablety Cerucal - návod na použitie

POKYN
o lekárskom použití drogy

Registračný certifikát:

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov:

Dávková forma:

Zloženie

1 tableta obsahuje: účinná látka monohydrát hydrochloridu metoklopramidu 10,54 mg (v prepočte na metoklopramid hydrochlorid 10,00 mg); pomocné látky: zemiakový škrob 36,75 mg, monohydrát laktózy 76,65 mg, želatína 2,16 mg, oxid kremičitý 2,60 mg, stearan horečnatý 1,30 mg.

Popis:

Biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

Antiemetikum - centrálny blokátor dopamínových receptorov.

ATX kód: A03FA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Antiemetikum, je špecifickým blokátorom dopamínových (D2) a serotonínových receptorov. Mechanizmus účinku je založený na centrálnych aj periférnych účinkoch metoklopramidu. Antiemetický účinok je spojený s blokádou dopamínových receptorov v mozgu, čo spôsobuje zvýšenie prahu podráždenia centra pre zvracanie. Pôsobí antiemeticky, odstraňuje nevoľnosť a škytavku. Znižuje motorickú aktivitu pažeráka, zvyšuje tón dolného zvierača pažeráka, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka a tiež urýchľuje pohyb potravy tenkým črevom bez toho, aby spôsoboval hnačky. Normalizuje vylučovanie žlče, zmierňuje spazmus Oddiho zvierača, nemení jeho stav, eliminuje dyskinézu žlčníka. Stimuluje sekréciu prolaktínu.

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 30 - 120 minút. Biologická dostupnosť je 60-80%.
Metabolizuje sa v pečeni. Polčas je 3 až 5 hodín, v prípade zhoršenej funkcie obličiek sa môže zvýšiť na 14 hodín. Vylučuje sa obličkami počas prvých 24 hodín nezmenený a vo forme metabolitov (asi 80% užitej dávky). Ľahko preniká hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

• Prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracania.
• Symptomatická liečba nevoľnosti a zvracania vrátane akútnej migrény.
• Prevencia nevoľnosti a zvracania spôsobených radiačnou terapiou a chemoterapiou.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na metoklopramid a zložky liečiva;
• gastrointestinálne krvácanie, mechanická nepriechodnosť čriev alebo perforácia steny žalúdka a čriev, stavy, pri ktorých je ohrozená stimulácia gastrointestinálnej motility;
• potvrdený alebo podozrivý feochromocytóm z dôvodu rizika závažnej arteriálnej hyperheisie;
• tardívna dyskinéza, ktorá sa vyvinula po liečbe antipsychotikami alebo metoklopramidom v anamnéze;
• epilepsia (zvýšenie frekvencie a závažnosti záchvatov);
• Parkinsonova choroba;
• súčasné použitie s levodopou a agonistami dopamínových receptorov;
• methemoglobinémia spôsobená nedostatkom metoclopramidu alebo nikotínamidu adeníndinukleotidu (NADH) v cytochróme-b5 v histórii;
• prolaktinóm alebo prolaktín-dependentný nádor;
• nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• deti do 15 rokov;
• obdobie kojenia.

Opatrne

Ak sa používa u starších pacientov; u pacientov s poruchou srdcového vedenia (vrátane predĺženia QT intervalu), poruchou rovnováhy vody a elektrolytov, bradykardiou. užívanie iných liekov, ktoré predlžujú QT interval, arteriálna hypertenzia; u pacientov so sprievodnými neurologickými ochoreniami, depresiou (v anamnéze); so zlyhaním obličiek strednej a závažnej závažnosti (CC 15-60 ml / min); so zlyhaním pečene závažnej závažnosti; počas tehotenstva.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Tehotenstvo
Početné údaje získané o použití u gravidných žien (viac ako 1 000 opísaných prípadov) naznačujú absenciu fetotoxicity a schopnosť spôsobiť malformácie plodu. Metoklopramid sa môže používať počas tehotenstva (trimestre I-II), iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako iné antipsychotiká). pri použití metoklopramidu na konci tehotenstva nemožno vylúčiť pravdepodobnosť vzniku extrapyramídových príznakov u novorodenca. Metoklopramid sa nemá používať na konci tehotenstva (počas tretieho trimestra). Pri používaní metoklopramidu by ste mali sledovať stav novorodenca.
Dojčenie obdobie
Malé množstvo metoklopramidu sa vylučuje do materského mlieka. Nie je vylúčené, že sa u dieťaťa vyvinú nežiaduce reakcie. Užívanie metoklopramidu počas dojčenia sa neodporúča. Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Spôsob podávania a dávky

Vedľajší účinok

Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 - z krvi a lymfatického systému: neznáma frekvencia - methemoglobinémia, pravdepodobne spojená s nedostatkom enzýmu NADH-dependentnej cytochróm b5 reduktázy. Najmä v novorodenci, sulfhemoglobinémia (najčastejšie pri súčasnom užívaní vysokých dávok liekov s obsahom síry), leukopénia, neutropénia, agranulocytóza.
Zo srdca: zriedka bradykardia: frekvencia nie je známa, zástava srdca, ktorá môže byť spôsobená bradykardiou, atrioventrikulárnym blokom, blokádou sínusových uzlín, predĺžením QT intervalu na elektrokardiograme, arytmiou typu „piruety“.
Zo strany ciev: často - zníženie krvného tlaku; neznáma frekvencia - kardiogénny šok, akútne zvýšenie krvného tlaku u pacientov s feochromocytómom.
Z endokrinného systému *: zriedka - amenorea, hyperirolaktinémia: zriedka - galaktorea; frekvencia neznáma - gynekomastia.
* Endokrinné poruchy počas dlhodobej liečby sú spojené s hyperprolaktinémiou (amenorea, galaktorea, gynekomastia).
Z gastrointestinálneho traktu: často - nevoľnosť, hnačka, zápcha.
Z obličiek a močových ciest: frekvencia neznáma - polyúria, inkontinencia moču.
Na strane genitálií a prsníka: neznáma frekvencia sexuálnej dysfunkcie, priapizmus.
Z imunitného systému: zriedka - precitlivenosť; častosť neznáma - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), alergické reakcie (žihľavka, makulopapulárna vyrážka).
Z nervového systému: veľmi často - ospalosť; často - asténia, extrapyramídové poruchy (najmä u detí a mladých pacientov a / alebo pri prekročení odporúčaných dávok lieku, dokonca aj po jednorazovom podaní), parkinsonizmus, akatízia: zriedka - dystopia, dyskinéza. porucha vedomia: zriedka - kŕče, najmä u pacientov s epilepsiou; neznáma frekvencia - tardívna dyskinéza. niekedy pretrvávajúci, počas alebo po dlhodobej liečbe, najmä u starších pacientov, neuroleptický malígny syndróm.
Psychiatrické poruchy: často - depresia; zriedka - halucinácie; zriedka zmätok.
Nežiaduce reakcie najčastejšie pri vysokých dávkach lieku
- Extrapyramídové príznaky: akútna dystónia a dyskinéza, parkinsonizmus a akatízia sa vyvinuli aj po podaní jednej dávky lieku, najmä u detí a mladých pacientov (pozri časť „Špeciálne pokyny“).
- Ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.

Predávkovanie

Príznaky
Extrapyramidové poruchy, ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie, podráždenosť, závraty, bradykardia, zmeny krvného tlaku, zástava srdca a dýchania, bolesti brucha.
Liečba
V prípade výskytu extrapyramídových príznakov spôsobených predávkovaním alebo z iného dôvodu je liečba výlučne symptomatická (benzodiazepíny u detí a / alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých). V závislosti od klinického stavu pacienta je potrebná symptomatická liečba a neustále sledovanie srdcových a dýchacích funkcií. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcie s inými liekmi

Súčasné užívanie metoklopramidu s levodopou alebo agonistami dopamínových receptorov je kontraindikované kvôli existujúcemu vzájomnému antagonizmu..
Alkohol zvyšuje sedatívny účinok metoklopramidu.
Kombinácie vyžadujúce opatrnosť
Kvôli prokinetickému účinku metoklopramidu môže byť absorpcia niektorých liekov narušená..
M-anticholinergiká a morfínové deriváty majú vzájomný antagonizmus s metoklopramidom vo vzťahu k účinku na peristaltiku gastrointestinálneho traktu.
Lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (deriváty morfínu, trankvilizéry, blokátory receptorov histamínu H1, antidepresíva so sedatívnym účinkom, barbituráty, klonidín a ďalšie lieky týchto skupín), môžu zosilniť sedatívny účinok pod vplyvom metoklopramidu.
Metoklopramid zvyšuje účinok antipsychotík proti extrapyramídovým príznakom.
Pri súčasnom užívaní metoklopramidu a tetrabenazínu vo vnútri existuje možnosť nedostatku dopamínu, ktorý môže byť sprevádzaný zvýšením svalovej stuhnutosti alebo spazmu, ťažkosťami s hovorením alebo prehĺtaním, úzkosťou, trasami, mimovoľnými pohybmi svalov vrátane svalov tváre..
Užívanie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, zvyšuje riziko vzniku serotonínového syndrómu (intoxikácia serotonínom)..
Metoklopramid znižuje biologickú dostupnosť digoxínu. Je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46% a expozícia o 22%). Je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme. Klinické následky tejto interakcie neboli stanovené..
Expozícia metoklopramidu sa zvyšuje pri súčasnom použití so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP2D6. napríklad fluoxetín a paroxetín. Aj keď klinický význam tejto interakcie nebol stanovený, je potrebné sledovať výskyt nežiaducich reakcií u pacientov.
Pri súčasnom použití metoklopramidu s atovachónom je koncentrácia atovachónu v krvnej plazme významne znížená (asi o 50%). Súbežné užívanie metoklopramidu s atovachónom sa neodporúča.
Pri súčasnom používaní metoklopramidu s bromokriptínom sa zvyšuje koncentrácia bromokriptínu v krvnej plazme..
Metoklopramid zvyšuje absorpciu tetracyklínu z tenkého čreva.
Metoklopramid zvyšuje absorpciu mexiletínu a lítia.
Metoklopramid znižuje absorpciu cimetidínu.

špeciálne pokyny

Pri používaní lieku Cerucal u starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Z nervového systému sú možné extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých pacientov a / alebo pri použití vysokých dávok, ktoré sa zvyčajne objavia na začiatku liečby alebo po jednorazovom použití. V prípade extrapyramídových príznakov sa má užívanie lieku Cerucal ® okamžite ukončiť. Reakcie sú po ukončení liečby úplne reverzibilné, môžu si však vyžadovať symptomatickú liečbu (benzodiazepíny u detí a / alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých)..
Aby sa zabránilo predávkovaniu Cerucalom®, musí sa dodržať minimálny interval medzi dávkami 6 hodín, a to aj v prípade zvracania.
Dlhodobá liečba liekom Cerucal® môže viesť k rozvoju tardívnej dyskinézy, potenciálne nezvratnej, najmä u starších pacientov. Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 3 mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy. Ak sa objavia príznaky tardívnej dyskinézy, je potrebné liečbu prerušiť.
Pri súčasnom použití metoklopramidu s antipsychotikami, ako aj so samotným metoklopramidom, bol zaznamenaný neuroleptický malígny syndróm. Keď sa objavia príznaky neuroleptického malígneho syndrómu, je potrebné okamžite prerušiť liečbu Cerucalom® a nasadiť vhodnú liečbu.
Pri použití u pacientov so sprievodnými neurologickými ochoreniami a u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém je potrebná opatrnosť.
Pri používaní Cerucal® sa môžu vyskytnúť aj príznaky Parkinsonovej choroby.
Boli hlásené prípady methemoglobinémie, ktoré by mohli byť spôsobené nedostatkom enzýmu NADH-dependentnej cytochróm b5 reduktázy. V takom prípade musí byť užívanie lieku Cerucal ® okamžite zastavené a úplne a musia byť prijaté príslušné opatrenia. Boli hlásené prípady závažných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov vrátane vaskulárnej nedostatočnosti, závažnej bradykardie, zástavy srdca a predĺženého QT intervalu..
Pri používaní Cerucalu ® u starších pacientov, pacientov so srdcovými poruchami (vrátane predĺženého QT intervalu), pacientov s nerovnováhou vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, bradykardiou a u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré predlžujú QT interval, je potrebné postupovať opatrne..
V prípade stredne ťažkého a ťažkého zlyhania obličiek a ťažkej hepatálnej insuficiencie sa odporúča zníženie dávky (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“)..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Pri vedení vozidiel a iných mechanizmov je potrebné postupovať opatrne. odkedy užívanie lieku môže spôsobiť ospalosť a dyskinézu.

Uvoľnite formulár

10 mg tablety.
50 tabliet vo fľaši z hnedého skla s bielou PE zátkou s nízkou hustotou s vyrazeným nápisom AWD.
Fľaša spolu s návodom na použitie je umiestnená v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..
Držte mimo dosahu detí.

Cerucal

Zloženie

Liečivo je monohydrát hydrochloridu metoklopramidu.

1 tableta obsahuje 10, 54 mg tejto látky, čo je v prepočte na metoklopramid hydrochlorid 10 mg.

Ďalšie látky sú: oxid kremičitý, zemiakový škrob, želatína, magnéziumstearát a monohydrát laktózy.

1 ml roztoku obsahuje 5 mg metoklopramidiumchloridu. Ďalšie látky sú: dinátriumedetát, injekčná voda, siričitan sodný, chlorid sodný.

Uvoľnite formulár

Liečivo je dostupné vo forme tabliet a roztoku na intravenózne a intramuskulárne injekcie.

farmaceutický účinok

Antiemetický liek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liečivo je metoklopramid. Hlavnou látkou je blokátor serotonínových a dopamínových receptorov. Cerucal eliminuje škytavku, pálenie záhy, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka, tonizuje dolný zvierač pažeráka, významne znižuje a spomaľuje motorickú aktivitu pažeráka, nespôsobuje hnačky a urýchľuje pohyb potravy tenkým črevom. Liečivo stimuluje uvoľňovanie prolaktínu.

Po intravenóznom podaní sa účinok lieku pociťuje za 1-3 minúty, keď sa podáva intramuskulárne - po 10-15 minútach. Liečivo sa metabolizuje v pečeni. Vylučuje sa v počiatočnom stave asi o 20% a asi 80% metabolitmi.

Indikácie pre použitie Cerucalu

Prečo tablety a ampulky?

Liečivo je predpísané na škytavku, zvracanie, hypotenziu a atóniu čriev, žalúdka, refluxnú ezofagitídu, biliárnu dyskinézu, exacerbáciu ulceróznych lézií tráviaceho systému, plynatosť. Aké ďalšie indikácie existujú pre použitie Cerucalu? Na zvýšenie peristaltiky sa liek používa pri röntgenových kontrastných štúdiách zažívacieho traktu.

Kontraindikácie

Cerucal nie je predpísaný na krvácanie do zažívacieho systému s intoleranciou metoklopramidu, feochromocytómom, perforáciou čreva a žalúdka, mechanickou nepriechodnosťou čriev, stenózou žalúdočného pyloru, epilepsiou, extrapyramidovými poruchami, za prítomnosti nádorov závislých od prolaktínu, Parkinsonovou chorobou. Pri arteriálnej hypertenzii, bronchiálnej astme, patológii obličiek, pečene, v pediatrii je predpísaný s opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Cerucal môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky: hnačka, zápcha, ospalosť, závraty, sucho v ústach, depresia. Dlhodobé užívanie vysokých dávok starými ľuďmi spôsobuje gynekomastia, dyskinéza, parkinsonizmus, galaktorea. V prípade predávkovania sa zaznamenávajú extrapyramídové poruchy, dezorientácia, hypersomnia. Po vysadení lieku príznaky ustúpia po jednom dni..

Návod na použitie Cerucalu (spôsob a dávkovanie)

Tablety Cerucal, návod na použitie

Liečivo sa užíva perorálne 30 minút pred jedlom trikrát denne, 5-10 mg. Tableta sa odporúča zapiť veľkým množstvom tekutiny. Maximálna denná dávka 60mg, jednorazová 20mg.

Cerucal injekcie, návod na použitie

Dospelým a od 14 rokov sa podáva injekcia intramuskulárne alebo pomaly intravenózne, jedna ampulka 1-3 denne..

Deti od 2 do 14 rokov musia injekčne podávať v dávke 0,1 mg / kg, maximálna prípustná denná dávka je 0,5 mg / kg..

Predávkovanie

Pozorujú sa tieto javy: halucinácie, ospalosť, podráždenosť, kŕče, pokles úrovne vedomia a jeho zmätenosť, zastavenie respiračnej a srdcovej činnosti, úzkosť, extrapyramídové poruchy, dysfunkcie kardiovaskulárneho systému, dystonické reakcie.

V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.

Interakcia

Anticholínesterázové lieky oslabujú účinok metoklopramidu. Cerucal zvyšuje absorpciu paracetamolu, ampicilínu, tetracyklínu, etanolu, levodopy, kyseliny askorbovej. Liečivo znižuje absorpciu cimetidínu, digoxínu. Súčasné podávanie antipsychotík je neprijateľné (zvyšuje sa riziko vzniku extrapyramídových porúch).

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov Celzia.

Čas použiteľnosti

špeciálne pokyny

Podľa anotácie sa v niektorých prípadoch odporúča dodatočne užívať antiparkinsoniká, centrálne anticholinergiká. Je neprijateľné používať etanol počas liečby liekom Cerucal. Droga ovplyvňuje výkon zložitých činností, vedenie vozidla.

Tento liek sa používa vo veterinárnej medicíne pre mačky a psy.

Recept v latinčine:

Rp: Tab. Metoklopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 tab. 3 krát denne pred jedlom

Cerucal pre deti

Liek je kontraindikovaný pre deti do 1 roka.

Dávkovanie Cerucalu pre deti je nasledovné: 0,1 mg / kg telesnej hmotnosti až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti.

Aby ste zabránili pooperačnému zvracaniu, používajte liek po operácii. Maximum by sa nemalo uplatňovať viac ako 2 dni.

Cerucal počas tehotenstva

Podľa experimentov Cerucal počas tehotenstva nespôsobuje toxické poškodenie plodu, avšak v posledných štádiách je nemožné vylúčiť výskyt extrapyramídového syndrómu u dojčiat. Preto by mal byť liek predpisovaný kvalifikovaným lekárom s opatrnosťou, mali by ste sa vyhnúť použitiu lieku na konci tehotenstva..

Počas dojčenia sa neodporúča používať lieky.

Cerucal ®

Liečivo:

Obsah

• 3D obrázky
• Zloženie
• farmaceutický účinok
• Spôsob podávania a dávkovanie

• Uvoľnite formulár
• Výrobca
• Podmienky výdaja z lekární
• Podmienky skladovania lieku Cerucal

• Čas použiteľnosti lieku Cerucal
• Ceny v lekárňach
• Recenzie

Farmakologická skupina

• Antiemetikum - centrálny blokátor dopamínových receptorov [Antiemetics]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

• K21 Gastroezofageálny reflux
• K29.1 Iná akútna gastritída
• K31.3 Pylorospazmus nezatriedený inde
• K31.8.0 * Atonia žalúdka
• K91.3 Pooperačná črevná obštrukcia
• K94 * Diagnóza gastrointestinálnych chorôb
• R11 Nevoľnosť a zvracanie
• R12 Pálenie záhy

3D obrázky

Zloženie

farmaceutický účinok

Spôsob podávania a dávkovanie

Vnútri, asi 30 minút pred jedlom, zapiť vodou.

Dospelí: odporúčaná dávka je 1 tableta. (10 mg metoklopramidu) 3-4 krát denne.

Dospievajúci starší ako 14 rokov: odporúčaná dávka je 1 / 2-1 tabuľka. 2-3 krát denne.

Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety. (20 mg); maximálna denná dávka je 6 tabliet. (60 mg).

Roztok na intramuskulárne alebo intravenózne podanie

IM alebo pomaly IV.

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: 10 mg (1 amp.) 1-3 krát denne.

Deti od 2 do 14 rokov: terapeutická dávka je 0,1 mg / kg, maximálna denná dávka je 0,5 mg / kg

Pripraviť sa na štúdium horného gastrointestinálneho traktu

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: 1-2 amp. (10 - 20 mg metoklopramidu) pomaly počas 1 - 2 minút i.v. 10 minút pred začiatkom štúdie.

Deti od 2 do 14 rokov: v dávke 0,1 mg / kg, pomaly, počas 1 - 2 minút i.v., 10 minút pred začiatkom štúdie.

Prevencia a liečba nevoľnosti a zvracania spôsobených používaním cytostatík

Schéma 1. Krátkodobá kvapkajúca infúzia (do 15 minút) v dávke 2 mg / kg pol hodiny pred začiatkom liečby cytostatikom a potom 1,5, 3,5, 5,5 a 8,5 hodiny po použití cytostatík.

Schéma 2. Dlhodobá kvapková infúzia v dávke 1 alebo 0,5 mg / kg / h, začínajúca 2 hodiny pred použitím cytostatika, potom v dávke 0,5 alebo 0,25 mg / kg / h ďalších 24 hodín po aplikácii cytostatikum.

Kvapkajúca infúzia sa vykonáva krátkodobo do 15 minút po predbežnom zriedení dávky Cerucal ® v 50 ml infúzneho roztoku.

Injekčný roztok Cerucal® sa môže riediť izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.

Liečivo Cerucal ® sa používa počas celej doby liečby cytostatikami.

Spoločné pre obe dávkové formy

V prípade poruchy funkcie obličiek sa dávka zvolí podľa závažnosti poruchy funkcie obličiek (pozri tabuľku)..

U pacientov so závažným poškodením pečene a ascitom sa dávka liečiva zníži na polovicu kvôli zvýšeniu T_1/2.

Trvanie liečby metoklopramidom závisí od ochorenia a je zvyčajne 4–6 týždňov. Vo výnimočných prípadoch je možná dlhodobá terapia, nie dlhšia ako 6 mesiacov.

Uvoľnite formulár

Tablety, 10 mg. 50 tab. vo fľaši z hnedého skla s bielou LDPE zátkou s vyrazeným písmom AWD; 1 fl. v kartónovej krabici.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 5 mg / ml. 2 ml liečiva v ampulkách z číreho skla (typ I), s farebnými krúžkami (horný - zelený, spodný - modrý) na hlave ampulky a bielym krúžkom na hrdle ampulky alebo v ampulkách z priehľadného skla (typ I), s farebnými krúžky (horný - zelený, spodný - modrý) na hlave ampulky a zárez na hrdle ampulky a nad ním biela bodka. 5 ampuliek v otvorenom blistrovom balení. 2 blistre v kartónovej škatuli.

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: AVD.pharma GmbH & Co.KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Nemecko.

Produkcia: Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10 000 Záhreb, Chorvátska republika.

Adresa pre prijímanie reklamácií: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Cerucal ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Cerucal ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Tablety Cerucal®

Inštrukcie

• Rusky
• қazaқsha

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Dávková forma

Zloženie

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - monohydrát hydrochloridu metoklopramidu 10,54 mg,

pomocné látky: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, želatína, stearát horečnatý, oxid kremičitý.

Popis

Tablety sú biele, okrúhle, s rovným povrchom, so skosenými hranami, s ryhou na jednej strane a hladké s nemeranými okrajmi na druhej strane..

Farmakoterapeutická skupina

Prípravky na liečbu funkčných porúch gastrointestinálneho traktu. Stimulanty motility gastrointestinálneho traktu. Metoklopramid.

ATX kód A03FA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi (TCmax) po perorálnom podaní je 30 - 120 minút. Biologická dostupnosť je 60-80%. Ľahko preniká hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Metabolizuje sa v pečeni. Polčas je 3 až 5 hodín, v prípade zhoršenej funkcie obličiek sa môže zvýšiť na 14 hodín. Vylučuje sa obličkami počas prvých 24 hodín nezmenený a vo forme metabolitov (asi 80% užitej dávky).

Farmakodynamika

Metoklopramid je centrálnym antagonistom dopamínových receptorov; má tiež periférnu cholinergnú aktivitu. Poznamenávajú sa dva hlavné účinky: antiemetický účinok a účinok na urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a tenkého čreva. Antiemetický účinok je spôsobený pôsobením na centrálne receptory mozgového kmeňa (chemoreceptory - aktivačná zóna centra zvracania), pravdepodobne inhibíciou dopaminergných neurónov. Nárast peristaltiky je tiež čiastočne kontrolovaný centrami centrálneho nervového systému, ale čiastočne môže byť zapojený aj mechanizmus periférneho pôsobenia spolu s aktiváciou postgangliových cholinergných receptorov a prípadne inhibíciou dopaminergných receptorov v žalúdku a tenkom čreve..

Indikácie pre použitie

- zvracanie a nevoľnosť rôzneho pôvodu

- atónia a hypotenzia žalúdka a čriev (najmä pooperačné)

- paréza žalúdka pri diabete mellitus

-na zlepšenie peristaltiky počas röntgenových kontrastných štúdií gastrointestinálneho traktu

- ako prostriedok na uľahčenie duodenálnej intubácie (na urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a presun potravy cez tenké črevo.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri 1 tableta (10 mg metoklopramidu) 30 minút pred jedlom, zapitá vodou trikrát denne.

Dĺžka liečby je 5 dní.

Vedľajšie účinky

-extrapyramídové poruchy, parkinsonizmus

Cerucal

• Zloženie
• Dávková forma
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikácie
• Kontraindikácie
• Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie.
• Funkcie aplikácie
• Použitie počas tehotenstva a laktácie
• Schopnosť ovplyvňovať reakčnú rýchlosť pri vedení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov
• Spôsob podávania a dávkovanie
• Deti
• Predávkovanie
• Nežiaduce reakcie
• Čas použiteľnosti
• Podmienky skladovania
• Balenie
• Kategória dovolenky
• Výrobca
• Umiestnenie výrobcu a adresa miesta podnikania

Zloženie

účinná látka: metoklopramid hydrochlorid

1 tableta obsahuje 10 mg metoklopramidiumchloridu (ako monohydrát metoklopramidiumchloridu)

pomocné látky: zemiakový škrob, laktóza, želatína, vyzrážaný oxid kremičitý, stearát horečnatý.

Dávková forma

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele, okrúhle, ploché tablety so skosením, zlomeninou na jednej strane, neporušenými okrajmi a rovnakým vzhľadom..

Farmakologická skupina

Stimulanty peristaltiky (pohonné látky). ATX kód A03F A01.

Farmakologické vlastnosti

Metoklopramid je centrálny antagonista dopamínu, ktorý tiež vykazuje periférnu cholinergnú aktivitu.

Zaznamenávajú sa dva hlavné účinky: antiemetikum a účinok zrýchlenia vyprázdňovania žalúdka a prechodu cez tenké črevo.

Antiemetický účinok je spôsobený účinkom na centrálny bod mozgového kmeňa (chemoreceptory - aktivačná zóna centra vracania), pravdepodobne v dôsledku inhibície dopaminergných neurónov. Zvýšenie peristaltiky tiež čiastočne riadia vyššie centrá, ale čiastočne môže byť zapojený aj mechanizmus periférneho pôsobenia spolu s aktiváciou postgangliových cholinergných receptorov a prípadne inhibíciou dopaminergných receptorov v žalúdku a tenkom čreve. Prostredníctvom hypotalamu a parasympatického nervového systému reguluje a koordinuje motorickú aktivitu horného gastrointestinálneho traktu. Zvyšuje tonus žalúdka a čriev, urýchľuje vyprázdňovanie žalúdka, obmedzuje gastrostázu, zabraňuje pylorickému a pažerákovému refluxu a stimuluje črevnú peristaltiku. Normalizuje vylučovanie žlče, zmierňuje spazmus Oddiho zvierača, nemení jeho tón, eliminuje dyskinézu žlčníka..

Vedľajšie účinky súvisia hlavne s extrapyramídovými príznakmi, ktoré sú založené na mechanizme blokovania dopamínových receptorov na centrálny nervový systém..

Dlhodobá liečba metoklopramidom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie prolaktínu v krvnom sére v dôsledku absencie dopaminergnej inhibície sekrécie prolaktínu. Galaktorea a menštruačné nepravidelnosti a gynekomastia u mužov boli popísané u žien, ale tieto príznaky po ukončení liečby zmizli..

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 30 - 120 minútach, v priemere - 1:00. Nástup účinku na gastrointestinálny trakt je zaznamenaný 20 - 40 minút po požití. Biologická dostupnosť perorálneho metoklopramidu je v priemere 60 - 80%. Antiemetický účinok trvá 12:00. Polčas je 2,6 až 4,6 hodín. Iba malá časť dávky metoproclamidu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem sa pohybuje od 2,2 do 3,4 l / kg. Metabolizuje sa v pečeni. Preniká cez BBB a placentárnu bariéru a vstupuje do materského mlieka. Časť dávky (asi 20%) sa vylúči v pôvodnej forme a zvyšok (asi 80%) po metabolických transformáciách v pečeni sa vylúči obličkami v zlúčeninách s kyselinou glukurónovou alebo sírovou..

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek je klírens kreatinínu znížený na 70% a polčas v krvi je predĺžený (asi 10:00 pre klírens kreatinínu 10-50 ml / min a 15 hodín pre klírens kreatinínu).

U pacientov s cirhózou pečene bola pozorovaná akumulácia metoklopramidu, ktorá bola sprevádzaná poklesom plazmatického klírensu o 50%.

Indikácie

U dospelých je metoklopramid indikovaný na prevenciu nauzey a zvracania spôsobených radiačnou terapiou, oneskorenej nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou a na

symptomatická liečba nevoľnosti a zvracania vrátane tých, ktoré súvisia s akútnymi migrénami (v kombinácii s perorálnymi analgetikami na zlepšenie ich absorpcie).

U detí sa má metoklopramid používať iba ako liek druhej voľby na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a zvracania vyvolaného chemoterapiou..

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
• gastrointestinálne krvácanie;
• mechanická črevná obštrukcia;
• gastrointestinálna perforácia;
• potvrdený alebo podozrivý feochromocytóm z dôvodu rizika závažných záchvatov arteriálnej hypertenzie;
• anamnéza tardívnej dyskinézy spôsobenej antipsychotikami alebo metoklopramidom
• epilepsia (zvýšená frekvencia a intenzita záchvatov);
• Parkinsonova choroba
• súčasné použitie s levodopou alebo dopaminergnými agonistami;
• preukázaná methemoglobinémia pri užívaní metoklopramidu alebo anamnéza nedostatku NADH-cytochróm-b5-reduktázy
• prolaktínové nádorové depozity;
• zvýšená konvulzívna pripravenosť (poruchy extrapyramídového pohybu).

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie.

Levodopa alebo dopaminergné agonisty a metoklopramid sú navzájom antagonistické.

Kombinácie, ktorým sa treba vyhnúť.

Alkohol zvyšuje sedatívny účinok metoklopramidu.

Kombinácie, na ktoré si treba dať pozor.

Prokinetický účinok metoklopramidu môže ovplyvniť absorpciu určitých liekov.

Anticholinergiká a deriváty morfínu: Anticholinergiká a deriváty morfínu sú charakterizované vzájomným antagonizmom s metoklopramidom vo vzťahu k účinku na motorickú aktivitu tráviaceho traktu..

Inhibítory centrálneho nervového systému (morfínové deriváty, antipsychotiká, sedatívne antihistaminiká - blokátory receptorov H1, sedatívne antidepresíva, barbituráty, klonidín a podobné lieky): zosilňujú účinok metoklopramidu.

Antipsychotiká: ak sa metoklopramid používa v kombinácii s inými antipsychotikami, môže sa vyskytnúť kumulatívny účinok a výskyt extrapyramídových porúch..

Serotonergné lieky: Užívanie metoklopramidu v kombinácii so serotonergnými liekmi, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu..

Digoxín: Metoklopramid môže znižovať biologickú dostupnosť digoxínu. Je potrebné starostlivo monitorovať plazmatickú koncentráciu digoxínu.

Cyklosporín: metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46% a účinok o 22%). Je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme. Klinické následky tohto javu nie sú definitívne stanovené..

Mivakurium a suxametónium: Injekcia metoklopramidu môže predĺžiť trvanie neuromuskulárneho bloku (inhibícia plazmatickej cholínesterázy)..

Silné inhibítory CYP2D6: Úroveň expozície metoklopramidu sa zvyšuje, ak sa užíva súčasne so silnými inhibítormi CYP2D6, ako sú fluoxetín a paroxetín. Aj keď klinický význam nie je presne známy, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám..

Tablety metoklopramidu môžu predĺžiť účinok sukcinylcholínu.

Metoklopramid môže interferovať s absorpciou iných látok. Môže napríklad spomaliť absorpciu cimetidínu, urýchliť absorpciu paracetamolu, rôznych antibiotík (najmä tetracyklínu, pivampicilínu), lítia. Súbežné užívanie metoklopramidu a tabliet s lítiom môže spôsobiť zvýšenie plazmatických hladín lítia.

Funkcie aplikácie

Liek sa nemá používať na liečbu chronických stavov, ako je gastroparéza, dyspepsia a gastroezofageálny reflux, ani ako doplnok chirurgických alebo rádiologických postupov..

Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí, a / alebo pri vysokých dávkach. Tieto reakcie sa zvyčajne pozorujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť po jednorazovom použití. Ak sa objavia extrapyramídové príznaky, liečba metoklopramidom sa má okamžite ukončiť. Všeobecne tieto účinky po ukončení liečby úplne vymiznú, môžu si však vyžadovať symptomatickú liečbu (benzodiazepíny u detí a / alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých)..

Medzi každým podaním metoklopramidu, aj v prípade zvracania a odmietnutia dávky, je potrebné dodržať minimálne 6-hodinový interval, aby sa zabránilo predávkovaniu..

Dlhodobá liečba metoklopramidom môže viesť k tardívnej dyskinézii, ktorá je nezvratná, najmä u starších ľudí. Liečba by nemala pokračovať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy. Liečba sa má prerušiť, ak sa objavia klinické príznaky tardívnej dyskinézy..

Pri použití metoklopramidu v kombinácii s antipsychotikami, ako aj pri liečbe samotným metoklopramidom, bol hlásený vývoj neuroleptického malígneho syndrómu. V prípade príznakov neuroleptického malígneho syndrómu sa má užívanie metoklopramidu okamžite ukončiť a má sa zahájiť vhodná liečba..

U pacientov so sprievodnými neurologickými ochoreniami a u pacientov liečených inými liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém musíte byť zvlášť opatrný.

Príznaky Parkinsonovej choroby sa môžu tiež zhoršiť pri užívaní metoklopramidu.

Boli hlásené prípady methemoglobinémie, ktoré môžu súvisieť s nedostatkom NADH cytochróm b5 reduktázy. V takýchto prípadoch by ste mali okamžite a natrvalo prestať užívať metoklopramid a prijať vhodné opatrenia (napríklad užívanie metylénovej modrej).

Boli hlásené závažné nežiaduce reakcie z kardiovaskulárneho systému vrátane prípadov akútnej vaskulárnej nedostatočnosti, závažnej bradykardie, zástavy srdca a predĺženia QT intervalu, ktoré boli pozorované po užití metoklopramidu vo forme injekcie, najmä po podaní..

Zvlášť opatrne by sa mal používať metoklopramid, najmä ak sa liek podáva intravenózne, u starších pacientov, pacientov so zníženou srdcovou vodivosťou (vrátane predĺženia QT intervalu), pacientov s nerovnováhou elektrolytov, bradykardiou, ako aj u pacientov užívajúcich lieky, ktoré predlžujú QT interval..

Zhoršená funkcia obličiek a pečene.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo ťažko poškodenou funkciou pečene sa odporúča zníženie dávky.

Vzhľadom na veľmi zriedkavé správy o závažných kardiovaskulárnych reakciách spojených s používaním metoklopramidu sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov, pacientov s poruchami srdcového vedenia, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a u pacientov užívajúcich lieky, ktoré predlžujú QT interval..

Liek obsahuje laktózu, preto by pacientom trpiacim takými zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy, nemal byť Cerucal ® predpisovaný..

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Veľké množstvo údajov získaných za účasti tehotných žien (viac ako 1 000 pri použití lieku) naznačuje absenciu samotnej toxicity, ktorá vedie k malformáciám alebo fetotoxicite. Metoklopramid sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky nevyhnutné. Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako u iných neuroleptík) v prípade použitia metoklopramidu na konci tehotenstva nemožno vylúčiť výskyt extrapyramídového syndrómu u novorodenca. Je nevyhnutné vyhnúť sa použitiu metoklopramidu na konci tehotenstva. Pri používaní metoklopramidu musíte sledovať novorodenca.

Metoklopramid v malom množstve prechádza do materského mlieka. Preto sa neodporúča používať metoklopramid počas dojčenia. U dojčiacich žien je potrebné zvážiť prerušenie liečby metoklopramidom.

Schopnosť ovplyvňovať reakčnú rýchlosť pri vedení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov

Metoklopramid môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystóniu, ktoré môžu mať vplyv na videnie, ako aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné automatizované systémy..

Spôsob podávania a dávkovanie

Užívajte perorálne pred jedlom bez žuvania, zapite dostatočným množstvom tekutín.

Aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich reakcií z nervového systému a iných nežiaducich reakcií, je metoklopramid predpísaný iba na krátkodobú liečbu (do 5 dní).

Zvyčajná terapeutická dávka metoklopramidu je 10 mg až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna doba užívania metoklopramidu je 5 dní.

Odporúčaná dávka metoklopramidu na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a zvracania spôsobeného chemoterapiou je 0,1 - 0,15 mg / kg telesnej hmotnosti až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti.

Maximálna doba užívania metoklopramidu je 5 dní.

Starší pacienti.

Je potrebné zvážiť zníženie dávky u starších pacientov v dôsledku vekom podmieneného poklesu funkcie obličiek a pečene.

Zhoršená funkcia obličiek.

U pacientov s terminálnym ochorením obličiek (klírens kreatinínu ≤ 15 ml / min) sa má dávka metoklopramidu znížiť o 75%..

U pacientov so stredne ťažkým a ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 15 - 60 ml / min) sa má dávka metoklopramidu znížiť o 50%.

Zhoršená funkcia pečene.

U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa má použiť polovičná dávka metoklopramidu.

Metoklopramid je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku extrapyramídových porúch.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, podráždenosť, úzkosť a jej zosilnenie, záchvaty, extrapyramidové poruchy, dysfunkcia kardiovaskulárneho systému s bradykardiou a zvýšeným alebo zníženým krvným tlakom, halucinácie, zástava dýchania a srdcová aktivita.

Liečba. V prípade výskytu extrapyramídových symptómov, ktoré sú spojené alebo nie sú spojené s predávkovaním, sa vykonáva iba symptomatická liečba (benzodiazepíny u detí a / alebo anticholinergické antiparkinsoniká u dospelých)..

Podľa klinického stavu je potrebné vykonať symptomatickú liečbu a neustále sledovanie funkcií kardiovaskulárneho a dýchacieho systému..

Nežiaduce reakcie

Z krvi a lymfatického systému: methemoglobinémia, ktorá môže byť spojená s nedostatkom NADH-cytochróm b5 reduktázy, najmä u dojčiat, sulfhemoglobinémia, ktorá je spojená hlavne so súčasným užívaním vysokých dávok liekov, uvoľňuje síru.

Z kardiovaskulárneho systému: bradykardia, najmä pri intravenóznom podaní, zástava srdca krátko po podaní injekcie, ktorá môže byť spôsobená bradykardiou, AV blokádou, blokádou sínusov, najmä pri intravenóznom podaní, predĺžením QT intervalu, ventrikulárnou tachykardiou typu „pirueta“. », Arteriálna hypotenzia, šok, mdloby po intravenóznom podaní, akútna arteriálna hypertenzia u pacientov s feochromocytómom.

Z endokrinného systému *: amenorea, hyperprolaktinémia, galaktorea, gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti.

Z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, sucho v ústach, zápcha, hnačky.

Z imunitného systému: precitlivenosť, anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), hlavne pri intravenóznom podaní..

Z nervového systému: Dyskinetický syndróm, hlavne u detí (mimovoľné kŕčové pohyby, najmä hlavy, krku a ramien, tonický blefarospazmus, kŕče tvárových a žuvacích svalov, odchýlka jazyka, kŕč hltanových svalov a svalov jazyka, nesprávna údržba hlavy. a krk, preťaženie chrbtice, kŕčové flexie paží, kŕčové rozšírenie nôh), bolesti hlavy, závraty, ospalosť, extrapyramídové poruchy (ktoré sa môžu vyskytnúť aj po užití jednej dávky, hlavne u detí a dospievajúcich a / alebo pri prekročení odporúčanej dávky), parkinsonizmus (tremor) svalová stuhnutosť, akinéza), akatízia, dystónia, dyskinéza, potlačená úroveň vedomia, tardívna dyskinéza (ktorá môže pretrvávať počas alebo po dlhodobej liečbe, najmä u starších pacientov), ​​neuroleptický malígny syndróm (charakteristická horúčka, svalová stuhnutosť, strata vedomia), kolísanie krvného tlaku, predovšetkým kŕče najmä u pacientov s epilepsiou.

Na pokožke: vyrážka, žihľavka, hyperémia a svrbenie kože, angioedém.

Psychické poruchy: depresia, halucinácie, zmätenosť, úzkosť, nepokoj.

Laboratórne testy: zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.

Celkové poruchy: asténia, zvýšená únava.

U dospievajúcich a pacientov so závažne poškodenou funkciou obličiek (zlyhanie obličiek), v dôsledku čoho je vysadenie metoklopramidu oslabené, musíte zvlášť starostlivo sledovať vývoj nežiaducich reakcií. V prípade ich výskytu sa užívanie lieku okamžite zastaví.

* Endokrinné poruchy počas dlhodobej liečby sú spojené s hyperprolaktinémiou (amenorea, galaktorea, gynekomastia). V takýchto prípadoch musí byť užívanie drogy prerušené..

Bolo hlásené o vývoji závažných kardiovaskulárnych reakcií v dôsledku zavedenia metoklopramidu (arytmia, napríklad vo forme supraventrikulárneho extrasystolu, ventrikulárneho extrasystolu, tachykardie, počnúc bradykardiou až zástavou srdca).

Existuje riziko akútnych (krátkodobých) neurologických porúch, ktoré sú vyššie u detí, a tardívnej dyskinézy u starších pacientov. Riziko vzniku nežiaducich reakcií z nervového systému sa zvyšuje pri užívaní lieku vo vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe.

Pri použití vysokých dávok sa častejšie (niekedy súčasne) vyskytujú nasledujúce reakcie:

• extrapyramídové príznaky: akútna dystónia a dyskinéza, parkinsonistický syndróm, akatízia, dokonca aj po užití jednej dávky lieku, najmä u detí
• ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom pri teplote nepresahujúcej 30 ° C a

miesto mimo dosahu detí.

Balenie

50 tabliet na fľašu. 1 fľaša v kartónovej krabici.

Kategória dovolenky

Výrobca

PLEVA Hrvatski d.o.o.

Umiestnenie výrobcu a adresa miesta podnikania

Prilaz Barun Filippovic 25 10 000 Záhreb, Chorvátsko.